LGAC 1
Diseño de vacunas y bioterapéuticos.
Realizar investigación de frontera para proponer candidatos factibles y las plataformas óptimas para desarrollar vacunas y bioterapéuticos, incluyendo principios activos y adyuvantes, para el manejo de enfermedades infecciosas y problemas de salud crónico-degenerativos de relevancia nacional e internacional. En esta línea se atenderán aspectos que tienen que ver con la infectología, la epidemiología, los procesos para la identificación y validación de blancos terapéuticos que lleven a proponer moléculas con potencial para vacunación y contribuir al control y manejo de enfermedades infecciosas.
De igual forma para proponer candidatos moleculares para el tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas.
Profesores Participantes:
LGAC 2
Desarrollo preclínico de vacunas y bioterapéuticos.
Realizar las pruebas de concepto, evaluación de bioseguridad y ensayos preclínicos de vacunas y bioterapéuticos, en concordancia con el marco regulatorio nacional e internacional, encaminados al manejo de enfermedades infecciosas y problemas de salud crónico-degenerativos.
En esta línea se evaluarán los aspectos que se requieren para los ensayos preclínicos, estos es las pruebas de farmacodinamia, faramacocinética y las pruebas de toxicidad.
Profesores Participantes:
LGAC 3
Producción y escalamiento de vacunas y bioterapéuticos
Producción y escalamiento de vacunas y bioterapéuticos. Diseñar y aplicar la ingeniería de procesos y la tecnológica farmacéutica para la manufactura y control de calidad de las vacunas y bioterapéuticos atendiendo la regulación a nivel nacional e internacional.
En esta línea se revisarán y aplicarán los requerimientos regulatorios para el desarrollo de las plantas farmacéuticas, el control de la calidad del producto y el proceso, los requerimientos legales para la formulación y la preparación y distribución del producto final.
Profesores Participantes:
LGAC 4
Estudios clínicos y farmacovigilancia de vacunas y bioterapéuticos.
Realizar los estudios clínicos y la farmacovigilancia de las vacunas y bioterapéuticos candidatos, siguiendo las normas de buenas prácticas clínicas. En esta línea se realizarán las fases clínicas que conllevan a evaluar al efectividad y seguridad de las vacunas y bioterapéuticos así como las ventajas o mejoras con respecto a moléculas ya existentes.
También incluirá la revisión y aplicación de los mecanismos para dar seguimiento a los efectos negativos y efectos a largo plazo de las moléculas.
Profesores Participantes:
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
D.R. Instituto Politécnico Nacional (IPN). Av. Luis Enrique Erro S/N, Unidad Profesional Adolfo López Mateos, Zacatenco, Alcaldía Gustavo A. Madero, C.P. 07738, Ciudad de México. Conmutador: 55 57 29 60 00 / 55 57 29 63 00.
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